瀚晖制药有限公司是国内领先药企 浙江海正药业股份有限公司 以下简称 海
正药业 的全资子公司。
海正药业是一家研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化、多业务板块、多区域
发展的 生物制药科技集团，拥有国内市场丰富的产品线及产品组合；同时建有多条
具有符合 FDA 、欧 盟标准的国际先进制剂生产线，全程实现计算机系统控制和人
药分离模式，确保质量可控性和可追溯性。
瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制
药，致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案，改善国民健康，延长人类寿
命，提高生活品质。
瀚晖制药目前在中国市场供应 80 多种产品，其中不乏 全球领先的原研产品、获国
家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸、心
血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有 cGMP 的质量体系， 成为中
国市场上领先的医药企业。目前已有原研品 的生产技术成功转移至生产基地的实例，
同时，更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。
2014 年 5 月，斥资 15 亿元建成的富阳生产基地正式投产，其拥有口服剂、冻干
制剂等 6 条国际先进的 生产线，并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在 2014
年 5 月即通过原国家食品药品监督管理总局 ( 新版 GMP 认证，并成为 CFDA
食品药品审核查验中心 GMP 检查员实训基地。此外，该生产基地还传 承了全球最
先进的质量管理体系 ( 。该生产基地的口服制剂生产线于 2015 年、 2016 年、
2017 年、 2018 年连续四次通过美国 F DA 现场审计。
得益于海正药业的强大支持，瀚晖制药将以持续创新及整合为动 力，以卓越营运效
率为基石，以客户价值为导向，成长为中国医药行业的领先企业。
